Что такое ИВД?
IVD — это вид медицинского устройства, который относится к продуктам и услугам, которые получают информацию о клиническом диагнозе путем обнаружения образцов человека (крови, биологических жидкостей, тканей и т. д.) с помощью соответствующих инструментов вне человеческого тела, а затем оценивают заболевания или функции организма. В настоящее время около 80% диагностики заболеваний зависит от диагностики in vitro, поэтому ее называют «глазами врача».
«Осмотр», широко известный в китайских больницах, включает в себя большинство подразделов типов МПД, таких как биохимическая диагностика, иммунная диагностика, молекулярная диагностика, элементная диагностика, микробиологическая диагностика, диагностика мочи, диагностика коагуляции, диагностика тканей, диагностика, гематология и проточная цитометрия и т. д. Поскольку продукты для диагностики in vitro не действуют непосредственно на организм человека, в «Правилах классификации медицинских изделий» они классифицируются как «бесконтактные устройства для измерения человеческого тела».
Статус развития китайского рынка IVD
С повышением уровня жизни китайцев люди уделяют все больше внимания своему здоровью, что еще больше способствует активному развитию индустрии IVD. В структуре рынка IVD пять многонациональных гигантов, занимающих более 5% доли рынка, составляют первый эшелон отечественной индустрии IVD, на долю которого приходится в общей сложности 36,8% доли внутреннего рынка. Отличные отечественные предприятия формируют второй эшелон, на долю которого приходится около 20% доли рынка.
В последние годы, благодаря прорывам в отечественных ключевых технологиях и ключевых компонентах, доля рынка и технические возможности отечественных IVD-компаний быстро выросли. Согласно данным исследования Китайского института бизнес-исследований, внутренний рынок диагностики in vitro достигнет 124,3 млрд в 2021 году, увеличившись в годовом исчислении на 19%, и сохранит темпы роста около 20% в остальных странах. в год, что выше, чем на мировом рынке.
Микродиафрагменные насосы являются силовыми компонентами IVD-инструмента.
В приборе IVD микрожидкостный насос является важной силовой частью диагностического анализа in vitro и силовым компонентом гидравлической системы. Он широко используется в клинической химии, анализе крови, иммунологии, микробиологии и многих других областях для выполнения важных функций, таких как доставка проб, удаление отработанной жидкости, очистка трубопроводов и компонентов.
1. Принципиальная схема диагностики in vitro МПД:
2. Основное звено контура обработки жидкости:
Дозирование проб --- Дозирование реагентов --- Очистка трубопровода --- Удаление отработанной жидкости
(1) Дозирование образцов и распределение реагентов: Эти два звена предназначены для добавления образцов и реагентов в аналитическую комнату с высокой точностью. Параметры расхода и давления невысокие, но система отбора проб отличается высокой точностью, длительным сроком службы, отсутствием загрязнения и высокой надежностью. Поэтому требования к точности подачи насоса очень высоки.
(2) Очистка трубопровода: на этом этапе трубопровод и иглу необходимо стерилизовать дезинфицирующим средством, а затем остатки промывают водяным насосом постоянного тока. Коррозионно-активные растворители часто используются для промывки трубопровода и иглы, а отработанная жидкость, содержащая кристаллы или сгустки крови, должна быть своевременно удалена из системы. Чтобы обеспечить эффект очистки, водяной насос постоянного тока должен иметь определенную степень коррозионной стойкости и быть в состоянии непрерывно подавать воду под высоким давлением и большим расходом.
(3) Очистка отработанной жидкости: это звено предназначено для очистки и удаления отработанной жидкости из кюветы и трубопровода. В этом звене диафрагменный жидкостный насос используется для непосредственной откачки отработанной жидкости, и эту схему можно упростить до газопровода. Также можно использовать микровакуумный насос для вакуумирования воздухонепроницаемого контейнера, чтобы косвенно отсосать отработанную жидкость в приборе, который имеет высокую эффективность, и отработанная жидкость не проходит через камеру насоса, что увеличивает срок службы насос.
Основываясь на спросе на микронасосы, связанном с развитием рыночных технологий анализа IVD, чтобы помочь отечественным компаниям IVD реализовать локализацию ключевых компонентов, TOPSFLO интегрировала полный спектр продуктов и запустила решение по применению микродиафрагменного насоса для IVD. промышленность. В дополнение к удовлетворению вышеуказанных требований к характеристикам, он также может быть настроен в соответствии с потребностями пользователя, чтобы удовлетворить более высокие требования к IVD-оборудованию.